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近日，海思科創新藥HSK38008口服制劑的藥品臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理。
創新藥HSK38008口服制劑是海思科自主研發的全球首個口服雄激素剪接變異體降解劑，用于前列腺癌的治療。該藥物可通過蛋白酶體途徑將雄激素受體剪接變異體降解，阻斷雄激素受體信號通路的傳遞，從而抑制前列腺癌細胞的生長與增殖，達到治療前列腺癌的目的。
前列腺癌是全球男性發病率排第2位、死亡率排第5位的惡性腫瘤。前列腺癌細胞的生長具有特征性的雄激素依賴性，因此去除雄激素治療是轉移性前列腺癌的基礎治療手段。然而，轉移性前列腺癌經去除雄激素治療約18-24個月后，幾乎所有患者都進展成惡性程度更高的轉移性去勢抵抗性前列腺癌。因此，在進一步改善轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者有效治療方面，仍存在未滿足的醫療需求。全球市場研究和咨詢機構Nova One Advisor的數據顯示，2021年全球前列腺癌治療市場規模估計為152億美元，預計到2030年將增加到249億美元。該機構補充說，預計在2022年至2030年期間，這一市場將以9.4%的復合年增長率增長。結合前列腺癌的高發病率，該臨床需求則更加迫切。
臨床前研究表明，HSK38008在體外可顯著抑制雄激素受體突變的前列腺癌細胞增殖。該藥物若成功上市將為前列腺癌患者提供一種新的治療選擇，具有重要的臨床和社會意義。
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